杭州创新生物检控技术有限公司(Hangzhou Genesis Biodetection& Biocontrol Co.,Ltd.)( 简称:Genesis) 是专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的国家高新技术医药企业、国家千人计划企业、企业博士后工作站。公司于2002年11月注册于杭州经济技术开发区,占地面积15000平方米, 是由日本、美国的生物诊断试剂公司与国内资深投资人共同出资组建的生物医药企业。2012年实行了股权结构改造,目前主要持股人为留美博士, 教授和国内资深投资人。
Genesis拥有强大的科研开发团队和先进的技术创新能力,在美籍华裔科学家的带领下,专注于体外诊断试剂产品的品质与创新,致力于加速生物医疗产业的快速发展,为生物医疗领域提供性能卓越的产品和技术服务。 Genesis 利用掌握的四大核心技术平台,包括胶体金技术、逆向免疫层析技术和荧光免疫层析技术、微生物检测培养技术、塑料工程技术等,已连续开发出多种与呼吸道系统疾病和胃肠道系统疾病的新产品,其中“凯必利”品牌的肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)是国内首家获得相应生产批文的厂家。
Genesis已通过 ISO9001:2008, ISO13485:2012 等认证和国家三类医疗器械质量管理体系考核,已获得6个三类医疗器械注册证,8个二类医疗器械注册证和5个一类医疗器械注册证。