最新公告:
- 又双叒下一证！久顺客户获llb类医疗器械MDR CE证书[2025-02-08]
- 喜报连连！祝贺久顺客户获莱茵lla类外科手套MDR CE证书...[2025-02-07]
- 开门见喜！祝贺久顺客户获SGS签发IIa类康复器械MDR CE证书...[2025-02-06]
- 这些不起眼的小问题，竟是CE技术文档被拒、审查延迟的“真凶”！...[2025-01-22]
- 陌生又熟悉的“医疗器械细菌内毒素”，带你彻底读懂它！...[2025-01-21]
- 制造商CE必修课：医疗器械设备控制，你们真的做对了吗？...[2025-01-20]
- 英国医疗器械上市后监督新规即将实施，2分钟带你读懂！...[2025-01-17]
- 成功登机飞往欧盟↗恭喜客户IIa类内窥镜获莱茵MDR CE证书...[2025-01-16]
- CE技术文档中的GSPR，硬控了多少医疗器械人？![2025-01-15]
- 英国MHRA再三提醒电动轮椅和代步车火灾风险，制造商该行动了！...[2025-01-14]
- 513(g)：FDA特殊的医疗器械分类途径，用6个问题讲透！...[2025-01-13]
- 欧盟CE必考的医疗器械临床研究，至少应该掌握的3大概念！...[2025-01-10]
- 国内医疗器械法规2024年度大事，有它们一席之地吗？...[2025-01-09]
- FDA发布全新指南：IVD器械对新出现病原体的验证[2025-01-07]
- 独家 | 美国FDA医疗器械法规·2024年度大事记[2025-01-06]
- 独家盘点：2024年欧盟体外诊断医疗器械法规大事件...[2025-01-03]
- 独家盘点：2024年欧盟医疗器械法规大事件·MDR篇[2025-01-02]
- CE拿证根本停不下！又有久顺客户斩获莱茵签发IIa类MDR证书...[2024-12-31]
- 一个都不能少！欧盟医疗器械等同性必备的3大要求！...[2024-12-30]
- 保姆级攻略：医疗器械分类界定这么做，想不成功都难！...[2024-12-27]
- IVDR质量体系升级时间紧迫，这门CE拿证必修课怎样拿高分？...[2024-12-26]
- 小孩才做选择题！网络时代下医疗器械创新或合规，全都要！...[2024-12-25]
- 医疗器械委托生产后，注册人就能做“甩手掌柜”了吗？...[2024-12-24]
- FDA版医疗器械质量体系，有什么特别之处？「完结篇」...[2024-12-23]
- 医械人别错过→CE拿证必备IVDR质量体系成功经验培训·报名马上关...[2024-12-20]
- 最后1天培训报名机会：无保留分享欧盟IVDR质量体系升级经验...[2024-12-19]
- 影响质量和注册的“医疗器械生物相容性”，这8个问题讲透了！...[2024-12-18]
- FDA版医疗器械质量体系，有什么特别之处？[2024-12-17]
- 械企需自查：申请CE，你的机构和人员真的够格吗？...[2024-12-16]
- 限时免费线上培训报名：欧盟IVDR下质量体系搭建技巧分享...[2024-12-13]
- 围观：医疗器械网络安全法规「欧盟vs美国的强强对话」...[2024-12-12]
- CE必考题：医疗器械设计和开发控制，该分几步走？...[2024-12-11]
- CE接连下证！恭喜老客户IIa类雾化器获莱茵签发MDR证书...[2024-12-10]
- FDA除名警告：3周后，你的美国“入场证”即将失效！...[2024-12-09]
- 注册人制度下医疗器械质量体系，有何不同（设计、采购、生产篇）...[2024-11-27]
- 械企利好：FDA510(k)重量级指南终于落地，提出上市新路径！...[2024-11-26]
- 《欧盟注册那些事》特别篇：厂房和设施控制要求[2024-11-25]
- 喜报不断！久顺辅导呼吸道IVD欧盟临床试验成功落地...[2024-11-21]
- CE拿证到手软！久顺辅导老客户IIa类手术器械获莱茵签发MDR证书 ...[2024-11-20]
- FDA质量体系新规QMSR，与ISO13485到底什么关系？[2024-11-19]
- 爆火的血糖仪，成功出口需要注意哪些CE要求？[2024-11-18]
- 欧盟全新发布：MDR和IVDR警戒术语和概念的问答文件...[2024-11-13]
- 注册人制度下的医疗器械质量体系，有何不同？①[2024-11-12]
- 美国FDA医疗器械注册的第一件事，是什么？怎么做？...[2024-11-07]
- 欧盟CE拿证不能不懂的GSPR，到底什么来历？②[2024-11-05]
- 医疗器械注册人制度下的产品注册，有什么不同？[2024-11-04]
- MDR/IVDR“新剧情”：欧盟官方解答2024/1860法规修正案...[2024-11-01]
- 欧盟CE拿证不能不懂的GSPR，到底什么来历？①[2024-10-31]
- 有多少FDA 510(k)，可以重来？[2024-10-30]
- 对MDR/IVDR的实施，欧洲公告机构协会表达重要观点[2024-10-29]
- 找不同！ISO14971中的风险估计、风险评估、风险评级...[2024-10-28]
- 重磅官宣→英国医疗器械法规首次重大更新：上市后监督PMS新法规...[2024-10-23]
- IVD自测的蛋糕有多大，CE注册的难度就有多高！[2024-10-22]
- 读懂“欧盟公告机构NB飞检”，逃不出这五大问题！...[2024-10-21]
- 医疗器械注册体考“错题本”通用版（附参考答案）...[2024-10-17]
- 医疗器械生物相容性的来龙去脉，这一次无保留、全方位讲透！...[2024-10-15]
- 这攻略“包熟”→FDA医疗器械小企业申请技巧[2024-10-14]
- To德尔格：请签收这张高风险高含金量MDR-CE证书（来自久顺）...[2024-10-11]
- 归为IVD够不够资格？请看欧盟全新指南的解答！[2024-10-10]
- 新增！欧盟第50家MDR公告机构诞生[2024-10-09]
- FDA对IVD的降级管理动作频频，有何用意？[2024-09-30]
- 欧盟全新发布：IVDR下D类IVD器械认证过渡规定的应用...[2024-09-26]
- 既然生物学评价是医疗器械注册必不可少，那该如何高效开展？...[2024-09-24]
- 「独家整理」全球热门“医疗器械质量体系”全方位对比...[2024-09-23]
- 畅行亚非拉三大洲的“医疗器械自由销售证书”，到底有多自由？...[2024-09-20]
- 危害分析=风险分析？你可能对ISO14971有些误解！[2024-09-18]
- FDA又官宣4种医疗器械划为II类！频繁调整分类是为何？...[2024-09-14]
- 总结性评估，如何走好“医疗器械可用性工程”这重要的一步?...[2024-09-12]
- 欧盟体外诊断法规又有大动作：修订高风险IVD通用规范...[2024-09-10]
- 美国版UDI数据库GUDID全新趋势解读：我国贴标机数量全球第二多...[2024-09-09]
- FDA全新官宣 | 又有8种医疗器械归为II类[2024-09-05]
- 关于医疗器械的使用期限，我们必须搞懂的三个问题！...[2024-09-03]
- 如何确定医疗器械类别？“使用适应症”就是尺！...[2024-09-02]
- 2019年9月25日中国医疗器械法规更新与应对峰会，圆满结束！...[2019-09-26]
- 乔迁之喜-久顺企管集团[2018-07-20]
- 久顺旗下Lotus国际快速反应 德国欧代公司成立应对英国脱欧风险...[2018-06-25]
- 2018年4月11日--4月14日上海国家国展中心（久顺展位：6.1馆D07）...[2018-01-24]
- 【久顺现场报道】第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会盛大开幕...[2017-10-31]
- 2017年10月29-11月1日昆明滇池国际会展中心---（久顺展位：11馆B...[2017-10-10]
- 人才招聘[2017-05-03]
- 2017-5-16 国展中心CMEF医博会-----研讨会圆满完成！[2017-04-25]
- 《欧盟新法规下CE临床评价资料编写》培训课程 开始报名啦！--培训...[2017-03-07]
- 喜讯：美国FDA验厂顺利通过-佛山东方-零483[2017-01-10]
- 喜讯：美国FDA验厂顺利通过-皓欣医疗科技[2017-03-02]
关于我们 上海久顺企业管理技术服务有限公司成立于1996年，总部设在上海，目前已发展成集团公司，包括英国、荷兰、美国三家全资子公司。 久顺企管专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询；及认证培训业务。 30多年品质追求，30多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验，久顺客户遍布中国大陆... +了解更多>
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