- [2022-03-31]《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(...
- [2021-11-09]【NMPA】第三类和进口医疗器械注册审批操作...
- [2021-10-29]【NMPA】最新体外诊断试剂分类规则
- [2021-10-25]【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自...
- [2021-10-15]IVDR延期!IVDR法规重大修订!
- [2021-08-27]《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日执行...
- [2021-08-27]《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日...
- [2021-08-18]美澳巴加日五国联审,医疗器械单一审核程序...
- [2021-08-05]美国FDA公布2022财年收费标准
- [2021-08-03]重要通知丨新冠试剂盒进入英国最新法规要求...