8月24日，国家药监局官网发布信息显示，上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的”球囊型冷冻消融导管”和”冷冻消融设备”通过了国家药监局的审查，获批上市。至此，国家药监局已批准创新医疗器械产品共计228个。

两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术，在治疗过程中可控制球囊内部温度，并实现球囊表面温度监测，确保手术更加安全。该产品的上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。

冷冻球囊导管包含A型和B型两类,A型导管部分型号可提供表面多路测温功能;B型导管可提供球囊内压监测功能,部分型号采用短Tip设计。医生可根据不同手术需求选择不同功能型号球囊导管。

冷冻消融设备具有冷冻消融多参数信号控制及多通道温度传感技术，创新性地提供多个档位目标温度设置功能，达到消融温度可控的目标，防止术中出现消融过度、需要手动停止消融的情况。同时，配合表面测温型球囊导管，可实时监测球囊表面温度变化，亦可用于组织贴靠检测，提升消融安全性和手术有效性。

来源：国家药监局官网、微创电生理微信公众号

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