近日，Eurofins Electric & Electronics Finland Oy（以下简称：Eurofins芬兰）成为第11家欧盟IVDR审核公告机构（公告机构号为0537），也由此成为具备IVDR和MDR双料审核资质的公告机构！

 

Eurofins芬兰，顾名思义来自欧盟成员国、北欧唯一的欧元区成员国“芬兰”。

据欧陆官网介绍称：欧陆Eurofins集团自1987年创办，于欧洲、北美、南美和亚太地区的47个国家和地区拥有超过800个实验室，年收入超40亿欧元。

作为Eurofins集团化业务的组成部分，Eurofins专家服务致力于覆盖客户所有生命周期阶段，为制造商、分销商和零售商提供产品质量和安全方面的测试、认证和咨询等服务。

 

观点总结

欧盟公告机构长期存在承载能力不足现象，据统计2022年有85%以上的IVDR/MDR申请，因公告机构资源不足而被拒绝。

公告机构再添新力量，为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件。

照此趋势观察，有理由相信：公告机构数量不足状况将得到持续改善。

然后，最长可达2年的审核周期下，仍旧建议制造商：应尽快联系多个公告机构以排队，并且决策确定是否值得投入加急费用。

 

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