Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi(以下简称Notice)成为第40家欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2764)。
距离7月7日新增第39家MDR公告机构HTCert,已相隔近4个月。
数字解读:MDR公告机构新人
1:Notice来自土耳其,为该国第1家MDR公告机构。
2:继来自挪威的DNV Product Assurance AS后,第2家来自非欧盟国家的MDR公告机构。
2015:Notice公告机构于该年成立,总部设于伊斯坦布尔,目前主要服务的国家有土耳其、韩国、中国、欧盟国家、美国和加拿大。
2016:这一年其根据ISO/IEC 17021-1:2015标准获得认证后开始运作。
2018:这一年其被欧盟委员会指定为93/42/EEC医疗器械指令范围内的公告机构。
该企业于我国上海已设立联络机构,据称可承接国内医疗器械企业无源和有源产品的认证审核项目。
至此,40家MDR公告机构所属国家分布如下:
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