UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.（以下简称UDEM2292）成为第41家欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2292)。

 

距离11月3日新增第40家MDR公告机构Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi（以下简称Notice），仅相隔12天。

 

UDEM2292同样来自土耳其，继Notice之后该国的第2家MDR公告机构，也是UDEM旗下第2家MDR公告机构（另一家为UDEM Adriatic d.o.o.，来自克罗地亚）。

 

据UDEM2292官网介绍，该公司将目标设定为：不只是控制和确认，而且为其提供服务的公司系统提供附加值，并将这些公司视为其业务伙伴，同时在开展工作时做到不偏不倚。

 

至此，41家MDR公告机构所属国家分布如下：

 

据统计2022年有85%以上的MDR/IVDR申请，因公告机构资源不足而被拒绝。

可见，MDR公告机构连续增添新力量，为企业开展MDR申请增加了新的选择、创造了有利条件。照此趋势观察，有理由相信：公告机构数量不足状况将得到持续改善。

 

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