Scarlet NB B.V.成为第42家欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:3022)，距离上次MDR新增公告机构仅10天，为本月第3家新增！

Scarlet来自荷兰，是该国第4家MDR公告机构。援引其官网介绍，该公司致力于将拯救生命的技术带给需要它的人，提供医疗技术的持续合规解决方案，追求企业使命：加速向地球上每个人都能获得的、负担得起的医疗保健转变。

42家MDR公告机构所属国家分布如下：

 

【观点】欧盟MDR/IVDR申请曾面临公告机构资源不足而造成85%以上申请被拒的问题，近期欧盟火速新增多家公告机构，足见欧盟正发力解决公告机构审核能力欠缺现象，也进一步释放信号：制造商可尽快放心提交MDR与IVDR申请，公告机构审核资源已得到扩充以承接认证申请。

 

√ 欧盟MDR\IVDR合规服务，[久顺企管]是您安心之选!

【久顺企管集团】 始创于1996年,近30年全球合规技术专家,近20年资深欧代,荷兰\英国\美国\中国均设公司，致力提供全程高效的欧盟合规服务: CE注册取证、技术文档编写、合规策略、体系辅导、上市后监督咨询 等。

MDR CE成功案例(篇幅有限,仅展示部分)↓

☑助力海翔药业取得Is类灭菌CE-MDR证书；

☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；

☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；

☑辅导杭州某生物企业成功通过Is类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；

☑助力稳健医疗顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书...