CESKY METROLOGICKY INSTITUT成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:1383)。 

CESKY METROLOGICKY INSTITUT来自捷克，是该国第2家MDR公告机构。

目前，所有MDR公告机构名单如下：

目前，MDR公告机构所属国家分布如下：

 

【观点】欧盟MDR/IVDR申请曾面临公告机构资源不足而造成85%以上申请被拒的问题，近期欧盟火速新增多家公告机构，足见欧盟正发力解决公告机构审核能力欠缺现象，也进一步释放信号：制造商可尽快放心提交MDR与IVDR申请，公告机构审核资源已得到扩充以承接认证申请。

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MDR CE成功案例(篇幅有限,仅展示部分)↓

☑助力海翔药业取得Is类灭菌CE-MDR证书；

☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；

☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；

☑辅导杭州某生物企业成功通过Is类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；

☑助力稳健医疗顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书...