AFNOR Certification法标认证成为新增欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:0333),MDR公告机构由此累计达到46家。

AFNOR集团即法国标准化协会，其AFNOR Certification是法国第2家欧盟MDR公告机构，也是继TÜV南德丹麦后本月第2家新增MDR公告机构。据其官网介绍，AFNOR在我国设有三家企业，分别位于：成都、广州、上海。

截止目前，完整的MDR公告机构名单如下：

MDR公告机构所属国家分布如下：

【观点】欧盟MDR/IVDR申请曾面临公告机构资源不足而造成85%以上申请被拒的问题，自3月以来欧盟已连续新增3家公告机构，可见欧盟正发力解决公告机构审核能力欠缺现象，也进一步释放信号：制造商可尽快放心提交MDR CE申请，公告机构审核资源已得到扩充足以承接认证申请。

 

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