医疗器械工艺用水:不仅种类多,学问还不少!
[2024-05-08]

1.工艺用水的概念

工艺用水是产品实现过程中使用或接触的水的总称,例如:用于制造、与加工工艺过程有关的水。

工艺用水在无菌医疗器械生产中不可或缺,制备、储存、检测等影响工艺用水质量的过程,也可能影响医疗器械的质量。

对比之下,日常所用的原水在物质含量方面有什么区别?请看下表↓

 

2.工艺用水的范围

主要包括:符合《中华人民共和国药典》规定的生活饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水,还包括:体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

工艺用水需要一定的制作成本,因此准确选择适合本企业产品预期用途的工艺用水,就显得尤为重要。以下表格对比各种工艺用水的不同用途↓

以下表格对比各种工艺用水在标准、原水、生产方法方面的明显区别↓

 

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