5月9日最新消息，MTIC InterCert S.r.l.(公告机构号:0068)成为第47家欧盟MDR审核公告机构。至此，今年已累计新添4家MDR公告机构。

MTIC InterCert S.r.l.也是意大利 第11家欧盟MDR公告机构，这使得意大利成为拥有最多MDR公告机构的国家。

据该公司官网介绍，MTIC InterCert S.r.l.在测试、认证和检验领域拥有50年的经验和知识，持续为其国际客户提供服务。

全新的完整版MDR公告机构名单如下 ：

MDR公告机构所属国家分布更新如下 ：

*MDR公告机构高频率新增,给我们哪些启示?

曾经，欧盟MDR/IVDR申请遭遇公告机构资源欠缺致使超85%申请被拒的问题，2024年以来欧盟连续新增4家MDR公告机构，展示了欧盟发力改善公告机构审核资源欠缺的决心，更进一步释放信号：制造商可尽快放心提交MDR CE申请，公告机构审核资源充沛足以承接认证申请。

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MDR CE成功案例(篇幅有限,仅展示部分)↓

☑辅导3H(南京斯瑞奇)取得I类灭菌创口贴的CE-MDR证书；

☑助力海翔药业取得Is类灭菌CE-MDR证书；

☑助力台衡获I类测量CE-MDR证书；

☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；

☑辅导杭州某生物企业成功通过Is类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；

☑助力深圳客户顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书...