·授课时间：7月31日14:00-15:00 线上免费培训

·培训背景：东南亚国家联盟（ASEAN）成立于1967年，由印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南、文莱、老挝、缅甸、柬埔寨等10国组成，旨在加快区域经济增长、社会进步、文化建设。成员国正努力制定统一的标准，以消除技术性贸易壁垒，并支持建立综合市场，而医疗保健便是其中主要行业之一。

·培训收益：帮助国内制造商研发、体系、注册等人员快速全面掌握东南亚国家（以新马泰三国为重点）认证及审核要求。

·培训主题：

1. 基本概念介绍

介绍东南亚国家（新马泰）的监管机构、核心法规、技术文档的要求。

2.新加坡、马来西亚、泰国认证模式&审核流程

·新加坡、马来西亚、泰国的医疗器械产品分类；

·新加坡、马来西亚、泰国授权代表（AR）的职责和要求；

·新加坡、马来西亚、泰国各类别医疗器械注册流程、周期和预计费用；

·新加坡、马来西亚、泰国对当地经销商要求；

·新加坡、马来西亚、泰国对产品上市后监管要求。