自2024年10月1日起，浙江省第二类医疗器械（体外诊断试剂）产品注册、变更注册、延续注册、变更备案以及第二类医疗器械说明书变更备案通过浙江政务服务网电子申报，申请人无需再提交纸质资料。

自2024年10月1日起，浙江省第二类医疗器械（体外诊断试剂）产品注册、变更注册、延续注册、变更备案所核发的医疗器械注册证及变更批件，采用电子注册证形式发放。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力，同时具备即时送达、短信提醒、扫码查询等功能。注册申请人通过浙江省药品监督管理局网站用户中心登录，即可在电子证照栏目下载所取得的医疗器械电子注册证。

无独有偶，2024年8月21日，湖南省药品监督管理局就已发布实施医疗器械注册电子申报的公告：

2025年1月1日起,医疗器械注册电子申报子系统正式启用,医疗器械注册申请人无需提交纸质资料。

电子申报子系统业务范围为：申请人向湖南省药品监督管理局提交第二类医疗器械(体外诊断试剂)首次注册、延续注册、变更注册申请和注册变更备案。

来源：浙江省药监局、湖南省药监局

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