11月13日，国家药监局网站同一天内连发6项医疗器械厂商主动召回信息，其中涉及：美敦力、雅培、奥林巴斯等知名械企，具体内容如下：

日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）主动召回

日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于产品日文标识标签修订原因，生产商日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对其生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C（国械注进20152400907）主动召回。召回级别为三级召回。

雅培心血管Abbott Vascular对PTCA手术配件主动召回

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于产品泄漏可能性增加的原因，生产商雅培心血管Abbott Vascular对其生产的PTCA手术配件Accessories for PTCA（国械注进20173036805）主动召回。召回级别为二级召回。

史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC. 对一次性使用高流量温液管路及附件主动召回

史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于用户无法正确安装，生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.对其生产的一次性使用高流量温液管路及附件Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories（国械注进20163141672）主动召回。召回级别为二级召回。

美敦力公司Medtronic Inc.对动静脉插管主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous Cannula（国械注进20173100243）主动召回。召回级别为二级召回。

奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜等产品主动召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20172061450）、电子胆道内窥镜（国械注进20232060312）、内窥镜摄像装置（国械注进20192060469）主动召回。召回级别为三级召回。

奥林巴斯苇音特和意北公司对胸腹腔内窥镜主动召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜（国械注进20212060441）主动召回。召回级别为三级召回。

召回原因:2019年2月至2024年3月期间,6件用于人体的产品被错误地发送给客户并用于动物身上。 

来源：国家药监局

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