新冠三年，冲击了绝大多数IVD赛道，其中受影响最大的无疑是分子诊断和POCT，但任何事情都有两面性，“危”和“机”常常相伴而生。
新冠落幕后，集采、控费、产能过剩给分子企业带来的巨大生存压力，也推动分子诊断和POCT赛道的变革和创新。在全场景、全生命周期的健康管理方面，开辟IVD新的战场。
这个战场近年来群雄逐鹿、高潮迭起,尤其呼吸道多联检产品,去年生产企业不算多,今年已一片混战,但竞争越充分市场越有想象力,总有企业脱颖而出。
呼吸道病原体检测江湖暗流涌动
近日，上海市临床检验中心公布了2024年多重呼吸道病原体核酸检测EQA整体的检测情况，共计来自27个省份的305家实验室报名。
239家实验室使用了有证试剂，占比约为92.3%（239/259），其中使用卓诚惠生检测试剂和圣湘生物检测试剂的实验室占比最高，参评的实验室主要来自上海和广东。
10月18日圣湘生物发布公告，副流感病毒（PIV）1、2、3型试剂获批上市，众所周知，圣湘六项中缺少副流感检测，而卓诚六项包含了副流感。随着副流感分型试剂的上市，圣湘顺利补齐了短板，完善了呼吸道“6+X”布局。
结合上海EQA结果来看，双方暗中较劲耐人寻味，二者有着几乎完全一致的目标市场，也都在做着各自的努力，大战一触即发。今天我们就来分析一下圣湘生物6+X方案与卓诚惠生产品方案之间的对比，也探寻一下圣湘生物是否可以进一步巩固其呼吸道市场龙头地位。
从呼吸道病原体流行情况看靶标选择
呼吸道感染是由多种病原体引起的复杂疾病，在众多呼吸道病原体中，最为人熟知的有流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒。其他常见呼吸道病原体还有鼻病毒，引起普通感冒的最主要病原体；腺病毒，引起多种呼吸道症状；人偏肺病毒，可导致上、下呼吸道感染，症状与RSV相似；肺炎支原体、肺炎衣原体；博德特氏百日咳杆菌，则会导致持续性的咳嗽。
而博德特氏百日咳杆菌、副流感病毒、人偏肺病毒季节性，周期性比较明显，导致这三类病原体阳性率低的原因，除了和病毒流行周期性、症状不典型等有关以外，更多是受检测技术限制。
圣湘的六项靶标涵盖的是目前流行性最高可覆盖全年的病原，卓诚六项靶标覆盖了周期性变化的副流感，在临床选择上，根据不同的需求，客户也会进行不同的选择。
从产品组合分析看产品策略
卓诚惠生呼吸道病原体检测产品可以概括为“6+2”，甲流、乙流、RSV、腺病毒、副流感1和3+肺支/百日咳。此外还有细菌三联检、真菌三联检。
圣湘生物呼吸道病原体检测产品可以简单概括为“3+X”，即甲流、乙流、新冠+腺病毒/百日咳/副流感等；“6+X”，即甲流、乙流、RSV、腺病毒、鼻病毒、肺支+百日咳/副流感1、2、3型等。此外还有细菌六联检。
卓诚惠生在呼吸道病原体检测产品方面的特点是产品线多样，特别是在真菌和医院获得性病原菌的检测上具有独特优势，提供了针对性的检测解决方案，可满足临床的特定需求。
圣湘生物则通过“3+X”、“6+X”的产品策略，不断优化靶标组合，检出率更高。甚至可以组合出呼吸道核酸15联检方案（6+6+3），更加全面、灵活地满足临床需求。
卓诚惠生的试剂研发组合更适合住院部，适合危重症病人。圣湘的常见+不常见产品，也更符合门急诊发展需求，更好地降低门急诊费用。
从技术发展平台对比看技术路径的差别
卓诚惠生从目前来看其技术路径主要还是以传统的磁珠法为主，需要进行提取再上机扩增，提取时间15-20分钟，从主推的方案来看，更适合在住院部进行使用。
结合圣湘推出的门急诊快速核酸检测方案，可以看到其主推的技术路径更多以超声直扩的新技术方案，通过超声前处理直扩提取后直接上机的模式，检测时间进一步缩短门急诊，技术路径是基于场景进行创新完成的。
综合来看，圣湘生物呼吸道策略非常清晰，通过其强大市场占有率及品牌影响力去吃掉竞争市场，同时通过门急诊技术创新去抢分子POCT市场。最后还有一点需要强调，圣湘生物产品序列中呼吸道只是其一个产品线，圣湘一直是分子肝炎领域的老大，最近也拿下多个药物基因证，再加上HPV集采全中标，真迈NGS，安赛电化学发光。再加上居家快检、美团、京东、华为跨行业大咖站台。
当然，卓诚也在不断丰富自己的产品方案，包括推出肺支/百日咳等新产品，其真菌产品在市场上也获得了市场好评，也开始拓展门急诊和居家应用场景，我们也看到了像卡尤迪、宝创等厂家，凭借不同的技术路径和市场方向，在分子诊断领域展露头角，相信不久的未来，分子诊断一定会百花齐放百家争鸣。
IVD已经进入强者恒强时代，IVD行业会涌现迈瑞这样的超大IVD集团，留给其他中小规模公司的生存空间越来越小。既要抗住政策压力，还要抗住这些IVD巨无霸的压力，IVD中小企业要努力突围，成为巨无霸、或者成为巨无霸的一部分。
当然，市场永远是动态演变的，圣湘从新冠众多企业中率先跑出来，靠洞察了客户需求，抓住了风口，其他分子诊断企业依然有可能通过创新和差异化策略挑战行业巨头，正是这样的企业生态，共同推动了中国分子诊断的蓬勃发展，也期待中国的IVD企业不止于“内卷”，通过技术和商业的突破，在全球的分子诊断市场与国际分子巨头分庭抗礼。
供稿：李佳宸
来源：全国体外诊断网CAIVD
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