13项医疗器械国家标准立项征求意见,“制造商提供信息”标准占近4成
[2024-11-20]

关于征求《临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求》等13项医疗器械国家标准立项申请意见的通知 

各有关单位及专家:
      根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会对《临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求》等13项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年12月11日前反馈意见。

      联系人:刘艳春  联系电话:57901383  联系邮箱:sac_tc136@188.com

      器械标管中心联系方式:010-53852601

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

        2024-11-12

查看以上标准草案全文及项目申报书,请至国家药监局器械标管中心网站↘

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d88cc9b0da018cd2d101cd3802

 

来源:国家药监局器械标管中心

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