医疗器械检测机构及其对应主要承检资格一览表
[2017-07-03]
检验中心 | 中心地址 | 主要承检资格 |
上海市医疗器械检测所 | 上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号 | 有源产品如心脑电、监护设备,物理治疗康复设备,高频、射频设备,体外诊断设备等;无源产品如外科骨科手术器械,注射穿刺器械,计划生育器具,医用口罩、防护服,隐形眼镜,一次性使用医疗用品及敷料等;体外诊断试剂;EMC检测等。 |
中国食品药品检定研究院 | 北京市天坛西里 2 号 | 承体外诊断试剂;物理治疗及康复设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;医用超声仪器及有关设备等众多种类的医疗器械的检测。 |
北京医疗器械检测所 | 总部地址(新址):北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号(101111) 安华桥分部:北京市北三环中路2号三层业务大厅(100120) | 生物相容性检测、医用电气设备的安全性试验、环境试验等。 |
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北京市海淀区中关村南大街22号 北京大学口腔医学院科研楼六层(100081) | 口腔科材料项目检测 |
天津医疗器械质量监督检验中心 | 天津市西青区海泰华科大街5号( 300384) | 外科植入物、医用电子仪器设备、体外诊断试剂等 |
山东医疗器械产品质量检验中心 | 济南市高新区天泺路99号(250101) | 一二三类的医疗器械检测均有广泛的涉及 |
江苏省医疗器械检测所 | 江苏省南京市秦淮区土城头113号(210022) | 包括EMC、生物学评价及医疗器械其他相关检测项目,涉及面广泛 |
河北省医疗器械与药品包装材料检验所 | 河北省石家庄市新华区中华北大街228号(050065) | 医用高分子、医用电气类等检测 |
河南省医疗器械检验所 | 郑州市经一路5号(450003) | 一次性无菌类,医用电气等广泛涉及 |
浙江省医疗器械检验院 | 浙江省杭州市环城东路23号(310009) | 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,一次性无菌器材,医用电子仪器设备等众多种类 |
湖北医疗器械质量监督检验中心 国家武汉医用超声波仪器质量监督检验中心 | 湖北省武汉市洪山区中北东路24-9号(430077 ) | 医用超声波仪器,医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目的检测 |
重庆医疗器械质量检测中心 | 重庆市渝北区松牌路98号(重庆科技检测中心院内) | 医用输液、输血、注射器具化学分析方法等众多种类 |
广西壮族自治区食品药品检验所 | 广西南宁市青湖路9号(530021) | 一次性注射类、牙科材料、体外诊断试剂等众多种类 |
云南省医疗器械检验所 | 云南省昆明市豆腐营永兴路62号 | 医用敷料类等众多种类 |
陕西省医疗器械检测中心 | 陕西省西安市高新六路11号 (710075) | 医用X射线设备、医用激光仪器设备、物理治疗及康复设备等众多种类 |
辽宁医疗器械检验所 | 辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号(110179 ) | 医用X射线的专用仪器、设备及附件等的检测 |
吉林省医疗器械检验所 | 吉林省长春市崇文路669 | 医用辅料,骨接合植入物等众多种类 |
山西省医疗器械检测中心 | 山西省太原市体育路118号(惠泽苑家园D座) | 医疗器械质量检查、注册产品标准的技术复核、验证;型式检测;安全性、有效性检测等 |
甘肃省医疗器械检验所 | 兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号(730101) | 一次性无菌器材,医用辅料等众多种类 |
广东省医疗器械质量检测中心 | 广州市黄埔区光谱西路1号 | 医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品等众多种类 |
国家康复辅具质量监督检验中心 | 北京市朝阳区白家庄路甲6号 | 康复辅具质量检测等 |
广州市药品检验所 | 广州市西增路23号(510160) | 一次性使用无菌注射器等众多种类 |
黑龙江省医疗器械检测所 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街149号 | 敷料,手术器械,口腔科材料等500项检测项目 |
青海省食品药品检验所 | 青海省西宁市城北区经二路19号 | 开展检验的项目有医用一次性注射、输血、输液器具、医用高分子材料、卫生材料、可重复使用医疗器械、环境检测等 |
深圳市药品监督管理局 | 深圳市南山区高新区中区高新中二道28号 | 一次性注射器、体外诊断试剂等众多种类 |
安徽省食品药品检验所 | 安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处(230051) | 负责众多种类的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册检验、委托检验、监督抽查检验等 |
内蒙古自治区食品药品检验所 | 呼和浩特市大学西街60号 | 纳米类医疗器械、医用敷料等 |
贵州省食品药品监督管理局 | 贵州省政府大院5号楼7层 | 计划生育手术器械、医用敷料、物理治疗及康复设备等众多种类 |
四川省食品药品检验检测院 | 四川省成都市高新西区新文路8号(611731) | 医用防护产品、医用卫生材料及敷料、一次性注输器具、医学检验分析类、口腔器材类、隐型眼睛、B超、中频治疗仪及医疗电器安全等医疗器械产品的检测 |
四川医疗器械生物材料和制品检验中心 | 四川省成都市望江路29号四川大学生物材料楼(610064) | 生物医用材料、制品和植入器械的检验评价 |
江西省食品药品检验所 | 江西省南昌市北京东路1566号(330029) | 口腔科材料、医用敷料,医用高分子材料及制品等 |
河北电子信息产品监督检验院 | 河北省石家庄市新华区和平西路402号 | 医用电子仪器设备、体外循环及血液处理设备等 |
黑龙江省纤维检验局 | 哈尔滨市香坊区珠江路100号(150036) | 医用敷料等 |
宁夏回族自治区药品检验所 | 宁夏银川市民族南街星光华小区 | 一次性无菌器械或者医疗器械的生物学评价等检测 |
西藏自治区食品药品检验所 | 西藏自治区拉萨市林廓北路27号 | 一次性注射器、医用敷料、一次性使用麻醉穿刺包 等多种医疗器械的检测 |
国家医疗器械检测中心 | 医用体外循环设备、骨科器械检验、无菌器具检测、电气安全检测等 | |
总后勤部卫生部药品仪器检验所 | 北京市丰台西路17号(100071) | 康复训练器械、体外充电器 、数字X线平板探测器、高频皮肤治疗仪、软件等多种医疗器械的检测 |
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心 | 乌鲁木齐市新华南路100号 | 部分一、二、三类医疗器械的质量检测 |
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