全国首创!便携式胰岛素泵获批上市
[2017-09-13]
2017年9月8日,浙江省食品药品监督管理局发布1创新产品获总局批准注册的新闻。以下是产品相关信息:
产品名称:胰岛素泵
申请人:微泰医疗器械(杭州)有限公司
产品简介:该产品是国内首个无导管、贴敷式胰岛素泵系统。该产品由胰岛素泵体、便携式控制器、泵电池、泵电池充电器、泵电池充电器、便携式控制器充电器、便携式控制器充电线组成,用于成人糖尿病患者持续进行皮下输注胰岛素。其中便携式控制器的血糖检测模块及血糖检测软件可用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为胰岛素剂量调整的依据。产品创新性地去除了传统的输注导管,并且体积、重量大幅缩小,佩戴便捷。
来源:浙江食药监
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