2017年9月13日至9月15日，国家食品药品监督管理总局器械注册司王兰明稽查专员带队，总局器械注册司、总局器械审评中心、辽宁省器械审评中心有关领导和专家组成考核组，对北京市食品药品监管局进行了医疗器械审评审核考核能力评估，并开展了医疗器械注册管理工作调研。考核组开展了首次会议、资料查阅、案卷审核、现场座谈、末次会议，并在北京市医疗器械技术审评中心和北京市政务服务中心现场调研，同时赴海淀区食品药品监管局调研一类医疗器械产品备案工作情况，听取基层的相关建议和意见。

　　考核组充分肯定了北京市局认真贯彻落实2017年全国医疗器械监督管理工作会要求，坚持“稳中求进”的工作总基调，认真落实“四个最严”要求，以“十三五”规划为指导，以提高医疗器械质量安全水平为目标，继续深化医疗器械审评审批制度改革，突出抓好风险排查和专项整治，扎实做好各项工作。考核组尤其对北京市局在全国首先发布快速审评审批办法、建立第一类医疗器械产品备案信息系统和外网公示第二类医疗器械注册证书中技术要求的性能指标内容等亮点工作给予了高度的评价。考核组充分听取了北京市局提出的进一步扩大注册持有人试点、放开异地设立生产场地和与国家总局数据库进行对接等建议，并给与了肯定。

　　北京市食品药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆，市局副巡视员张殿祥，以及市局器械监管处、海淀区食品药品监管局、市医疗器械技术审评中心、市局政务服务中心相关负责人陪同考核

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