医疗器械产品技术要求预评价意见
[2016-12-27]

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检验报告编号:                                                                                                                         共 页 第 页

一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性;检验方法是否具有可操作性和可重复性,是否与检验要求相适应。 

二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的,所用强制性国家标准、行业标准的完整性,所用标准与产品的适宜性,所用条款的适用性。

三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容,其引用的完整性、适宜性和适用性。

四、其他需要说明的问题。

五、综合评价意见:

□ 经预评价,对产品技术要求无补充、完善意见。

□ 经预评价,产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善:

性能指标:

适用国家标准、行业标准:

引用《中华人民共和国药典》内容:

 

(印章)

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