喜讯:美国FDA验厂顺利通过-桂林啄木鸟
[2017-01-10]

       三个月前,桂林市啄木鸟医疗接到美国FDA验厂通知,在经过友好洽谈后,桂林市啄木鸟医疗对有20年医疗器械专业经验的久顺企管专家团队充分信任,决定与久顺企管携手合作,共渡艰难的FDA验厂准备和FDA验厂审核。

       近日,桂林市啄木鸟医疗以两个观察项的优异成绩顺利通过美国FDA验厂,这标志着桂林市啄木鸟医疗的产品质量管理达到了国际先进水平。FDA验厂的成功,可以让该公司产品在国际市场上畅通无阻。

       FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一,它最早是以保护消费者权益为主要职能的联邦机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品安全。每次验厂它都是直接派人,从不委托第三方机构进行,所以是号称世界上最严的验厂。

       桂林市啄木鸟医疗通过美国FDA的工厂生产条件和能力的检查,无形中形成了产品合格的隐形标志,为公司扩大外贸出口奠定了坚实的基础,让国外经销商增加了对公司产品质量的信任,不但减少了潜在风险,也提高了公司产品的知名度和美誉度。

       桂林市啄木鸟医疗器械有限公司超声洁牙机全球产销量遥遥领先,LED光固化机出口量中国领跑者,26年来专注于齿科医疗设备的研发、生产、销售、服务一体化,是全球产销量最大的超声洁牙机研发制造厂商。

       桂林市啄木鸟医疗通过不懈努力和多年积累,现已建成一支具有国际先进技术水准的研发、销售和管理队伍,已申请214项国家专利,45项国家发明专利,通过美国FDA认证、TüV德国莱茵公司CE产品认证及EN ISO13485:2012/AC2012、ISO 9001: 2008质量体系认证。

       公司自成立以来,始终秉承质量第一,客户至上的宗旨,致力于核心技术研发,为广大用户提供高性价比的牙科产品,目前公司主要产品占国内85%以上市场份额,并出口至美国、欧盟、俄罗斯、印度等119个主要国家和地区。

       桂林市啄木鸟医疗的主打产品有超声洁牙机、超声骨刀机、LED光固化机、根管长度测量仪、牙科手机、手术器械等。

       久顺企管(中国●英国●爱尔兰),美国FDA验厂专家:400-658-3933,随时随地聆听您的需求!

返回

版权所有:久顺企管集团
地址:上海市东方路800号宝安大厦15层
热线:400-658-3933 、132-625-99339
E-mail:isosh@isosh.com
微信号:JoesonMed      QQ群:479885917