2018年9月27日，国药监局发布《国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告》，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，公布99项文件被废止，20项失效，114项继续有效 ，对予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。以下是保留及废止的相关文件内容：

国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）

国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）

来源：CMDRA