近日，佳讯传来，上海经贸山九储运有限公司（简称“上海山九”）取得2019年上海首张医疗器械第三方物流证书，开启“为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务”及其他增值性服务供应链体系延伸的新服务模式。

我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇，但是由于器械设备的专业性、产品以及流通渠道的特殊性，我国医疗器械物流一直未能受到广泛重视，专业的第三方医疗器械物流企业数量寥寥无几，这与我国近3000亿元的医疗器械市场规模不相匹配，更与当前法规要求相背离。就我国医疗器械物流整体发展而言，主要存在以下几方面问题。

一、企业对物流环节重视度不高

器械仓储管理的整体仍存在：散、小、乱、“虚设仓库”、地下仓库的问题一直没有解决，非专业的普通物流公司通常对应医药法规和医疗器械了解较少，难以系统性的针对不同的器械产品进行有效的仓储和运输管理，给企业带来很多潜在的风险。

二、专业第三方物流企业难

医疗器械物流一直存在着许多不够规范的现象，加上企业追逐低廉的运营成本，规范高效的现代物流企业很难对医疗器械中小型企业带来吸引力。

三、技术应用落后，行业资源整合不足

诊断试剂等医疗器械的储存和运输都需要严格控制温度，物流过程中的技术要求较高。然而我国冷链物流发展并不完善，试剂生产、经营企业的出货量偏小，货量、冷藏车辆资源整合均存在较大难度，难以形成规模效益。目前，物流企业在运输过程中存在层层转包，全程运输监控及追溯无法保障，容易出现质量失控的问题，安全隐患多。

四、从事医疗器械物流的人才专业性不足

医疗器械的仓储调度人员需要有一定的医学背景，这样的话在调度员接到各大医院或医生订单的时候，就可以根据病患特点以更快捷直达需求的科室，送达相应的器械及产品，从而大大减小物流配送不匹配的概率。但是，当前医疗器械物流从业者中，具有专业背景的人员较少，亟待多渠道培养。

医疗器械物流发展大趋势分析

一、地方政府加强政策落地，推动行业规范发展。

二、医疗器械第三方物流加速发展。

三、医疗器械供应链一体化服务发展潜力巨大。

四、医疗器械电商配送渐成体系。

五、加强专业的人才培养。

综上所述，先进的医疗器械第三方储运对于行业及企业的影响将是革命性的。

上海市是我国首批推进医疗器械第三方物流试点城市，距今取得医疗器械第三方物流证书的企业只有30余家，医疗器械第三方物流市场巨大，整个行业有非常大的发展空间。

医疗器械第三方物流：是指医疗器械厂家或经营方将器械物流以合同方式委托给具有第三方医疗器械物流资质的专业物流公司，从而确保和物流相关的信息化程度、专业技术、管理水平、服务水平都能达到企业的需求，让企业更加专注发展核心业务。

上海山九取得医疗器械第三方物流证书，不仅满足了客户需求，适应市场发展的需要，而且响应了国家监管政策及医疗器械第三方物流行业发展趋势，为客户公司发展和公司业务拓展打下了敦实的基础。

上海山九是一家日本主板上市公司——山九株式会社与东方国际共同出资成立的，集生产物流、保税物流、国际物流、国内物流、展览物流、设备安装和个性化方案企划与实施为一体的综合性物流服务企业。与广州山九、北京山九共同构成了覆盖全国的国际进出口网络。

上海山九拥有包括具备丰富经验的专业人员在内的各类员工近1000人，仓库10余万平方米，各类车辆百余台。20多年来，公司营业规模和指标每年都大幅递增，曾荣膺“中国国际货代百强”称号。其医疗器械业务目前主要为尼普洛、锐珂提供全国范围内的仓储物流配送服务。

上海市对于医疗器械第三方物流申请企业审核非常严格，取证难度很大，近来，药监局仍然不断提升检查标准及监管力度。如您的公司有意向申请医疗器械第三方物流资质，久顺企管集团建议您找一家专业、服务全面的咨询公司辅导，避免走弯路，高效的符合药监局的法规要求。

久顺企管集团为上海山九提供包含“仓库现场咨询规划、人员培训、质量体系文件撰写、申报材料撰写辅导、软件开发确认和药监现场检查支持”在内的六大服务内容，满足上海市药监局要求的医疗器械第三方物流整体解决方案。久顺企管集团将积极配合药监局监管政策及医疗器械第三方物流行业发展趋势，提供更加完善的整体解决方案。

编辑：久顺企管