活动背景

2019年8月9日，久顺企管集团发布培训调整表，应广大客户需求，推出《ISO13485:2016 & ISO9001:2015内审员培训》，帮助企业充分理解和落实标准要求，完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，提升人员的内审能力，满足企业培养内审员和建立有效质量管理体系的需求，解决企业在实际操作中遇到的问题。

久顺企管集团定于2019年9月17-20日在上海举办《ISO13485:2016 & ISO9001:2015内审员培训》，通过考核后，颁发内审员证书。

主办单位

久顺企管集团

Lotus国际集团

会议内容

1. 质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2. ISO13485:2016标准详解；

3. ISO13485:2016案例分析；

4. ISO9001:2015标准讲解；

5. ISO9001:2015案例分析；

6. 质量管理体系建立的方法技巧；

7. 质量手册，程序文件，SOP文件，表格的编写；

8. 内审程序、方法、技巧；

9. 内审首次会议和总结会议的方法技巧；

10. 内审提问、检查、寻找问题的方法技巧；

11. 内审实施、不符合项纠正和验证的方法技巧；

12. 内审员考核发证。

时间地点

报到时间：2019年9月17日（9:00-17:00）

培训时间：2019年18-20日（共三天培训）

报到及培训地址：上海市浦东新区东方路800号宝安大厦15楼

培训费用

培训费：1500元/人（含培训、资料、文具及培训期间三天的午餐费用）

支付方式：可提前汇款至上海久顺企业管理技术服务有限公司，也可报到时支付宝转账或现金交纳支付。培训费发票默认为增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请据实提供单位名称、地址、电话、纳税人识别号、开户银行及账号等相关信息。

培训证书

本次培训班为期四天（含一天报到）培训结束考核通过后，由上海久顺企业管理技术服务有限公司颁发ISO13485:2016 & ISO9001:2015内审员证书。

参会对象

1.  从事医疗器械行业的专业人士

2.  或其他相关领域的工作人员

讲师介绍

久顺企管集团宋福明专家团队，专注于医疗器械咨询23年。

宋福明：国家注册高级审核员/咨询师、上海市政府认证咨询专家、ISO9001 / ISO14001国家高级注册审核员、ISO13485 / CE注册高级审核员、医疗器械认证专家 / 外销流通专家、欧盟授权代表服务专家、《中国质量认证》杂志特约资深评刊员。

报名方式

宋先生 13262599339，021-5860 0042

陆小姐 021-5860 0065

邮件报名：

lxy88@isosh.com ；snm88@isosh.com

长按下方二维码，快速报名

支付方式

1.银行电汇：

对公账号：0332 2508 0160 08821

农业银行上海市浦东大道支行

上海久顺企业管理技术服务有限公司

2.支付宝付款账户：

syy889@126.com

3.汇款请注明：

内审员培训

主办单位

久顺企管集团，成立于1996年，专注于医疗器械（注册+认证）咨询及培训，2000年获得国家质量认证培训中心NECCA授权，是国内首家获得国家认证监督委员会CNCA批准的医疗器械认证咨询及培训机构，成功培养大批国家注册审核员、内审员、质量工程师、注册工程师等，获得行业广泛赞誉及良好口碑，成功与3000+大型医疗器械企业建立长期合作关系。

专业发展23年，久顺企管集团医疗器械业务已辐射至全球主要市场：ISO9001和ISO13485认证培训、CE认证、中国NMPA注册、临床试验、美国FDA注册、美国FDA-QSR820验厂、MDSAP单一审核。

Lotus Global【UK NL CN】，隶属于久顺企管集团，依托久顺多年的技术支持，首创（英国+荷兰+中国）三地服务，是一家拥有正式VAT号的专业欧代公司。

增值服务包括但不限于：欧盟授权代表EAR、自由销售证书CFS、证书认证（海牙认证、商会+使馆认证）、荷兰注册（CIBG）、英国注册（MHRA）等。

从2007年成立至今，【Lotus Global】先后获得英国及荷兰主管当局授权，并以高度负责的专业服务，获得官方及企业广泛认可，支持无数境内及港澳台医疗器械企业发展欧盟及亚非拉（亚洲非洲 拉丁美洲）市场，成功与几千家大型企业建立长期稳定的合作关系。

来源：久顺企管集团