2019年9月25-27日，第15届Medtec医疗器械国际创新技术论坛和法规峰会在上海世博展览馆如期召开。吸引了大量注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人的广泛参与。

 

9月25日9:50，主持人宣布峰会会议开始，上海药监局医疗器械注册处林峰处长第一个上台，用生动的语言，深入浅出地作了《医疗器械注册人制度在全国实施进展》的演讲报告。专业人士和听众对注册人的政策落地充满期待，期待国家这样的好政策能细化社会分工、优化社会资源、节省企业成本、改变监管模式、促进行业发展，实实在在为企业谋福利、提效率、创效益！

 

久顺企管集团总经理宋福明先生应大会邀请，作了《医疗器械研发企业和研发者在注册人制度下的机遇》的演讲报告。宋福明先生运用丰富的实战经验，简明扼要阐述了研发企业在注册人制度下如何来做研发，研发过程如何满足合规性、功能性、可靠性、易用性、批量性、可追溯性的问题；如何顺利顺利通过检测测试、动物实验、临床试验、GMP； 如何减少审批时间，缩短周期，尽快上市销售。宋福明先生的精彩演讲获得了广大专业人士和听众的广泛好评。

 

上海健康医学院的蒋海洪教授作了精彩的《医疗器械注册人制度的构建与实施》演讲报告。

 

上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章教授作了精彩的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》演讲报告。

两位教授的演讲让广大专业人士和听众收获颇丰，纷纷感慨不虚此行！