3月5日,久顺企管集团接受客户委托,帮助办理新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)2个产品的欧盟CE注册证书。
3月6日,荷兰子公司Lotus NL B.V.快速与荷兰药监局CIBG联络,获得药监局注册受理。
3月16日,经过不懈的努力,久顺企管集团助力山东德诺生物科技有限公司11天获得荷兰药监局CIBG两个试剂盒的IVDD CE注册证书,助力客户产品快速进入欧盟市场!
上周,我们助力厦门的客户取得了荷兰药监局CIBG首张新冠试剂盒CE注册证书,久顺企管集团不断努力,快马加鞭,助力中国企业最快速度合规取得证书,快速进入欧盟市场。
新冠试剂盒产品出口欧盟,久顺企管集团为您提供全套服务,助您快速进入欧盟市场,服务内容包含:
1.编写IVDD CE技术文档;
2.符合性声明DOC;
3.欧盟授权代表;
4.申请欧盟CIBG注册。
山东德诺生物科技有限公司是一家成立于2015年的高新技术企业,山东德诺生物科技有限公司坐落于美丽的风筝之都—山东潍坊,是一家专业服务于生命科学的高新技术企业,公司拥有新型荧光免疫层析、胶体金和基因组学三大技术平台,有一支高水平研发团队,掌握国际领先的核心技术。公司始终秉承着“德致臻,诺必达”的理念,专注于面向精准医疗及健康监控与筛查的新型体外诊断试剂的研发、生产和销售,力争打造全球领先的体外诊断试剂企业。
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久顺企管集团(中国 英国 荷兰 美国)为新型冠状病毒测试剂盒生产企业提供快捷、专业、优质的取证服务。服务包含:
IVDD CE证书办理服务、欧盟授权代表、MHRA英联邦注册、CIBG欧盟注册和办理自由销售证书FSC。
如您有相关的证书需要办理,请拨打我们的电话:
联络手机:132-625-99339
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