2022年4月，久顺企管集团助力国药中国生物上海捷诺圣华生物科技有限公司（以下简称“捷诺圣华）的恒温扩增系统(Smart Lab)与COVID-19核酸快速检测试剂盒（环介导等温扩增法）完成欧盟CE认证。

捷诺圣华的COVID-19 核酸快速检测试剂盒（环介导等温扩增法）（以下简称“快检试剂“）是一款基于LAMP技术所研发的核酸检测试剂，相较于传统PCR核酸检测，快速核酸检测无需专业设备、标准化实验室及专业操作人员。捷诺圣华的快检试剂，可在短时间内完成采样、加样和检测，其灵敏度亦与传统PCR检测方法相媲美。另外，相较于抗原检测作为核酸检测的补充手段用于出现症状7天内的检测，快速核酸检测可以对无症状感染者进行有效筛查，做到“早发现，早控制”。

同时，捷诺圣华为配套快检试剂还研发出了恒温扩增系统（Smart Lab），是一款基于RT-LAMP（反转录环介导等温扩增）以及光学显色识别、自动判读技术的仪器。该仪器具有快速检测、实时判读、准确高效、操作简便、便于携带等优点，最快12分钟出阳性结果，30分钟完成4个样本的检测。

在此次与捷诺圣华的合作中，久顺团队为我们的合作伙伴提供了从IVDR技术文档，欧盟授权代表和欧盟CE办证服务“一站式”综合性服务。久顺在1个月内帮助捷诺圣华取得CE注册证书，这既说明了捷诺圣华产品的优质，也充分展现了久顺团队在CE申请过程中的专业与速度。