近日，继东软公司（Neusoft)顺利通过FDA当局的QSR820现场检查后，久顺企管客户辰光医疗(Chenguang)在经过FDA检查员长达4天的苛刻评审后，以只有一项建议项的好成绩获得了FDA评审人员的高度认可，顺利通过FDA QSR820的评审。

近年来，随着FDA的不断深入改革和医疗器械监察力度的不断加强，FDA当局加强了对我国已经获得FDA 510（K）注册企业的现场评审力度。在这样的大背景下，辰光公司果断携手久顺企管实施FDA QSR820辅导项目。

辰光公司高层高度重视此次项目，组建了美国海归医学博士、上海复旦大学医学博士等12名“博士战队”精心准备、积极备战！与此同时，久顺公司领导也高度重视这次的咨询项目，组建了以博士为主的项目组，久顺企管的工学博士亲自驻点实施辅导、培训。双方的技术力量完美结合，为此次FDA QSR820评审项目奠定了良好的人员基础、技术基础！通过3个月的精心筹划、准备，日前，已顺利通过评审！

据悉，此前辰光公司已在久顺辅导下陆续顺利通过ISO13485+ISO9001认证、CE认证、FDA 510（K）注册，此次的FDA QSR820评审项目，正是基于久顺企管此前的齐全批文和资质、精心服务和专业咨询给辰光公司高层留下了优秀的法规服务商的深刻印象。

现场评审过后，久顺的企管咨询工作再次博得了辰光公司“博士团队”及各高层领导的高度认可，并同时表态在接下来拟上市的所有产品认证过程中会继续聘请久顺企管做为辰光公司的法规咨询服务商。

客户顺利通过评审，是客户高度重视、精心准备的必然结果，同时更是久顺企管项目组全体人员共同努力的结晶！久顺企管凭借着业内出众的资质、专业的咨询过程、深厚的专业功底，希望能为更多的医疗器械企业提供专业、精湛的咨询服务。

久顺企管全体员工期待您的来电：400-658-3933