全国首家植入类医疗器械GMP认证项目顺利通过SFDA评审
[2017-03-01]

全国首家植入类医疗产品GMP认证项目顺利通过国家药监局专家评审团的评审,此GMP项目得到专家评审团的高度认可。上海东月医疗企业总经理及下属对此GMP项目的认证咨询给予高度评价。

国家专家评审团和客户的赞誉,标志着久顺企管在高风险产品的医疗器械GMP认证咨询方面已经积累了可贵的经验,且处于领先地位!

本GMP认证咨询项目主要产品有:硅凝胶盐水人工乳房植入体、水滴形人工乳房植入体、臀部假体、人工鼻梁、软组织填充扩张器、面部植入体以及外科医用硅橡胶整形制品等;包括烧伤整形材料中的第二代充填式医用疤痕贴和弹力套塑身衣等。

上海东月医疗企业总部上海东月医疗保健用品有限公司  /  (Shanghai Dongyue Medical Health Product Co.,Ltd. )成立于1997年3月,是注册在上海宝山科技园内的上海市高新技术企业,公司占地面积7000平方米;是中国具有知名度的医疗保健用品及医用整形器材企业之一;公司专业从事医用硅橡胶整形(假体)植入材料,烧伤医用整形材料,医用高分子创面处理材料,医用敷料以及医用消毒剂等的研制、开发、生产与销售为一体的医疗公司。拥有从一类到三类医疗器材产品领域中的科研、开发与生产能力。

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