知名械企呼吸机一级召回,产品涉及全球!
[2023-06-09]
6月7日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息,据哈美顿医疗科技(北京)有限公司报告,因产品存在若连续通气时间超过91天且未进行过重启,将造成不再向患者提供主动通气的问题。
生产商瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG对呼吸机(国械注进20163082530、国械注进20163545175、国械注进20173081064、国械注进20183081792)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
来源:国家药监局官网
【返回】