通 报 | 今年第一批医疗器械飞检结果
[2023-07-10]
根据国家药监局2023年医疗器械检查工作部署,国家药监局核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京邦塞科技有限公司等9家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;中能医用加速器系统(广东)有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求(详见附表),并于7月4日通过其官网将此次飞检情况予以通报。
内容来源:国家药监局核查中心官网
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