培训背景

       风险控制是质量管理活动的重要组成部分，组织如何做到真正的管理并降低风险？如何真正的预防以及有效的持续改善？FMEA(Failure Mode and Effects Analysis，失效模式与后果分析) 是产品可靠性分析方法，是一项用于确定、识别、预防或消除产品在系统、设计、过程或服务中已知的和潜在的失效、问题、错误的技术。主要是利用表格方式协助分析原因和影响，对关键过程和质量进行预防性控制和管理，预先采取措施以降低故障风险的产品质量保证方法。风险思维是一种专门用来处理风险和不确定性的思维方式。

       本课程说明了“风险商”在制造业中风险管理的重要性究竟有多大。本次培训课程旨在介绍国际标准 ISO 14971:2007中所规定的风险管理系统化的思想方法，并结合具体的管理工具FMEA（潜在失效模式与后果分析），说明此技术如何配合系统开发管理及应用，帮助学员从理论到具体实施企业产品质量的风险管理，提升整体技术水准，使其能快速开发出低成本、高可靠度的产品，真正为企业降低产品和管理风险。

培训收益

1.   了解风险的本质

2.   了解风险管理的系统化方法

3.   能够针对产品和过程进行具体的风险分析

4.   能够理解并应用FMEA工具

5.   对产品设计和产品制造过程进行风险分析

6.   找到能够避免减少这些潜在失效发生的措施

7.   更好地预防不良事项的发生

培训内容

1.   风险管理系统化方法

2.   风险管理的基本概念

3.   风险管理的通用要求

4.   风险分析

5.   风险评价

6.   风险控制

7.   全部剩余风险的可接受性评定

8.   风险管理报告

9.   生产和生产后信息

10. FEMA基础知识

11. FEMA的应用于实施

培训对象

1.   企业高层管理人员

2.   企业管理者代表

3.   企业负责产品质量和安全的相关人员

4.   企业设计开发人员

5.   所有对ISO14971感兴趣的人员

培训时间

1天

培训方式

厂内培训或公开培训。

培训证书和资质

参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团（中国 英国 爱尔兰）颁发的培训证书。

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