培训背景
IEC60601-1/GB9706.1《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》是医疗器械强制性国家安全标准,在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用,了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求,提高企业对安全通标的理解,将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中,加速产品质量的提升。
不少企业在贯彻实施中碰到了各类问题,为使IEC60601-1/GB9706.1安全标准得以更好地贯彻执行,我司特此开办IEC60601-1/GB9706.1专题培训课程。
培训收益
1. 帮助企业提高对通用标准的理解
2. 提高解决实际技术问题的能力
3. 对有源医疗器械有个系统的认识
4. 提升产品的质量水平
5. 帮助顺利通过安规检测
培训内容
1. 标准的基础知识
2. 安全原理介绍
3. 对电击和机械危险的防护
4. GB9706.1标准检测时易忽略的问题及应关注的标准要求
5. IEC60601-1第三版国际标准主要技术内容讲解
6. 问题解答
培训对象
7. 各医疗器械有源产品生产企业的设计开发
8. 生产的技术及管理人员
9. 质量、标准、检测人员等
培训时间
1天
培训方式
厂内培训或公开培训。
培训证书和资质
参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团(中国 英国 爱尔兰)颁发的培训证书。
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