培训背景

       我国医用电气设备电磁兼容标准YY0505即将颁布实施,广大医疗器械企业迫切需要了解YY0505标准,掌握医疗器械电磁兼容设计与整改知识和技术,以使得产品符合新的标准。满足企业需要,同时,满足相关部门对行业监管的需要,更好的贯彻执行该标准的要求,提高医疗器械企业对YY0505标准的认识,使企业将对标准的理解与产品的设计相结合,提高产品电磁兼容设计与整改水平,降低经济和时间成本。

培训收益

1.   帮助企业及相关单位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相关内容
2.   掌握医用电气设备电磁兼容设计与整改对策
3.   提高参与培训人员解决实际技术问题的能力
4.   对电磁兼容有一个系统性的全面认识,
5.   为实际工作提供切实有效的帮助

培训内容

1.   YY0505-2012新标准核心条款介绍

2.   YY0505-2012对企业产品送检的要求

3.   电磁兼容设计(下列各项都通过案例进行分析)

a)   1、强电设备内骚扰源的分析:                2、弱电设备抗扰度的分析

b)   3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收:    4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

c)   5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰:        6、滤波和去耦技术

d)   7、屏蔽技术的应用:                        8、弱电设备的电磁兼容设计

e)   9、PCB板的EMC设计:                      10、强电设备的电磁兼容设计

f)   11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。

g)   6、抗静电干扰的方法。

二、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位

符合性测试不合格的情况;(案例)

系统和设备受干扰的情况。(案例)

2、辐射骚扰的抑制方法。                    3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。                    5、抗浪涌干扰的方法。

培训对象

1医疗器械负责研发、技术、项目管理

2法规注册人员

3医疗器械质量监管机构、检测机构

4想了解有关技术知识的人员。

培训时间

2天

培训方式

厂内培训或公开培训。

培训证书和资质

参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团(中国 英国 爱尔兰)颁发的培训证书。

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