培训背景

       CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，“CE”标志是一种安全认证标志，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

       欧盟MDD 93/42/EEC指令要求生产商必须提供一份文件，来证明预期目的和有关安全和性能的要求已经实现。作为基本要求，这份文件必须要符合相关要求。我公司举办《CE技术文档编制》培训目的在于让您更好的理解相关的指令发法规要求，并讲解如何编辑CE技术文档编写和应对审核。

培训收益

1.   了解产品出口至欧盟的方法

2.   了解相关指令和法规的要求

3.   能编写CE技术文档

4.   提高应对CE文档审核的能力

5.   有效的结合体系的运行

培训内容

1.   技术文档的法规要求

2.   编写指南

3.   常见问题

4.   认证的维护

5.   与体系运行的结合

6.   审核要求及迎审指南

培训对象

1.   医疗器械企业注册和临床管理人员

2.   企业管理者代表

3.   企业负责产品质量和安全的相关人员

4.   所有欲对编写CE技术文档的人员

培训时间

1天

培训方式

厂内培训或公开培训。

培训证书和资质

参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团（中国 英国 爱尔兰）颁发的培训证书。

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