医疗器械和体外诊断器械GMDN代码查询服务

 GMDN的全称为global medical device nomenclature，即全球医疗器械代码。通俗点说，就是医疗器械的百家姓。但是，GMDN的姓氏有些特别，不是中文也不是英文，而是五位的阿拉伯数字。 

在GMDN之前，其实存在很多命名系统，但是它们都建立在不同的命名结构上，并且只在本地区或本国使用，所以这对于全球范围内医疗器械的正确识别以及各方的数据交换并没有起到积极作用。

在1997年，CEN在欧洲委员会的支持下创立了GMDN项目，该项目的目的是为医疗器械创建全面的命名法。为了促进新命名法的落地，GMDN采用了已有的六套命名系统，共13500个术语，涵盖医疗器械和体外诊断器械，并在2001年11月1日正式发布。 

 那么，这套全球医疗器械术语到底要达到什么目的呢？主要有三点：

  •    提供一套单一的、全球性的、不断更新的命名系统，以方便主管当局来监管医疗器械；
  •    提供通用产品的器械描述，保证产品临床使用的准确性，支持患者安全；
  •    实现国际标准化的器械识别。 

 为了实现这三个目的，GMDN制定了一套特殊的命名体系，其总体结构以国际标准ISO 15225的要求为基础。GMDN数据可定义为三水平外加关联第四水平的基本架构，包括器械类别、通用器械组、集体术语、以及器械品种，每个水平都会包含特异性程度不同的数据。

 在这四类数据中，使用范围最广的是通用器械组中由五位数字指代的首选术语。

 其中，代码1-9999不由GMDN编制，仅供最终用户分配，并且可以根据需要在任何用户的本地数据系统中使用。然后，代码10000-30000保留给ECRI，代表用于GMDN的UMDNS术语的原始代码，旨在为与GMDN术语及代码进行匹配。最后，大于30000的代码都由GMDN分配，并与对应相关术语。

 作为厂商或公众，要如何查询产品的5位GMDN代码呢？

  •    第一步，进入GMDN的官网，完成注册，然后登陆，在terms下拉框下点击search。
  •    第二步，在检索框输入查询产品名称，数据库可能会出现多条相关结果，大家可根据名称进行判断。
  •    第三步，点击契合度最高的词条，查看术语详情，但是信息界面并未出现code，此时大家要点击buy it now，即立即购买，然后系统就会显示GMDN code。
 
 但是，大家要注意，购买操作会消耗用户中的查询点数。通过上述三个步骤，大家就可以简单快速查询产品的GMDN代码了。

 所以，GMDN代码是CE、FDA、MDSAP等认证或注册时必需的一项重要内容。很多客户对此不太了解，为查找该代码而大费周折，为此，久顺企管集团提供GMDN代码查询服务。
 

 GMDN会员费用：

 GMDN代码费用：