关于我们

　 　上海久顺企业管理技术服务有限公司成立于1996年，总部设在上海，目前已发展成集团公司，包括英国、荷兰、美国三家全资子公司。

　 　久顺企管专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询；及认证培训业务。

　 　30多年品质追求，30多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验，久顺客户遍布中国大陆、港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。

主要业务

医疗器械认证咨询：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

医疗器械注册：国内注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证；

欧盟授权代表：欧代、医疗器械欧洲注册（MHRA、HPRA）、自由销售证书（CFS国外、国内）、证书公证（使馆公证、商会公证、海牙公证）；

药品及药包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA验厂，欧洲CEP验厂；美国ANDA申请，欧盟CEP/COS申请，欧盟CEP/COS变更和更新，美国DMF制作与归档，欧盟ASMF/EDMF申请，ICH，CTD及eCTD，仿制药一致性评价，设备验证咨询、工艺验证咨询、洁净厂房工程咨询、生物实验室设计咨询、药品全程注册咨询、及各类药企培训。

食品化妆品:保健食品注册咨询、保健食品备案咨询、保健食品技术转让咨询、保健食品GMP咨询、国际HACCP认证、药用化妆品注册、化妆品GMP设计、化妆品质量控制咨询；

临床试验咨询；

体系认证咨询：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、环保产品十环认证、环保产品CCAEPI证书、农业产品GAP认证；

其他：医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。

　 　自1996 年成立以来，久顺企管成功为医疗器械、药品、食品、化妆品、软件、信息技术等近39大类各行各业的5000多家企业和组织提供专业咨询服务；

　 　同时，久顺企管作为国家质量认证培训中心授权机构，为认证机构、公告机构、广大企业培养了大批具有国家级资格并经中国认证认可协会（ CCAA）注册的管理体系高级专业人才。颁发国家注册审核员、国家注册内审员证书。久顺企管与中国认证人员国家注册委员会有广泛良好的交流合作！

资质荣誉

　 　久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求，获得中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准（CNCA-Z-02Q-2002-034 ）、上海市质量技术监督局备案（沪-029-2002），是咨询行业中的权威机构；

　 　久顺还获得国培认证培训中心（原国家质量认证培训中心）授权（NECCA-2000-002 ）、中国绿色材料标志授权 （绿标资字 2004-0420 号）、上海市科学技术委员会资质（1348号、认证协会会员资质（SCA-ZX-0023）、上海市医疗器械行业协会会员资质（1109号）等。

久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量，获得广大客户的普遍赞誉，以及认证机构的高度评价。

久顺愿景和发展理念

　 　我们密切关注医疗行业全球发展趋势，重视行业资源整合与协作，每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质，以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。

　 　我们践行“责任  团结  快乐 分享”，为广大企业建立高效精准的管理体系，并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化 一站式 助您产品畅销世界”，久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构，中国梦，企业梦，事业梦，我们携手实现。

　 　久顺人将不断进取、开拓创新，用心诠释“久顺管理 为您创造价值”的公司理念。