进口化妆品注册
一、项目介绍
国首次进口的化妆品实行卫生审查批准制度。
二、进口化妆品注册流程
进口地市卫生政部门填写申请→注册资料→国务院卫生行政部门申请→化妆品安全行评审组评审(6个月内)→批准决定(评审后2个月内)→进口化妆品卫生许可批件和批文→通知进口地市卫生政部门。
三、常见问题
1.我国首次进口的化妆品注册需提供哪些资料?
(1)《进口化妆品卫生许可申请表》一式3份;
(2)产品名称、种类;
(3)产品成份、限用物质含量;
(4)产品质量标准及检验方法,并附中文译本(各3份);
(5)产品在生产国(地区)批准生产和销售的证明文件(复印件3份);
(6)产品在其他国家(地区)注册和批准销售的证明文件(复印件3份);
(7)产品在生产国(地区)和其他国家(地区)通过生产、注册、销售批准审查的评价报告,并附中文译本(各5份);
(8)产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(5份);
(9)产品标签、使用说明书,并附中文译本(各3份);
(10)完整包装的产品样品(3个小包装)。
2.如何进行产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验?
产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。
免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。
3. 进口化妆品卫生许可批件有效期多久?
“进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发,申请时可不附资料。
四、久顺企管集团(中国 英国 爱尔兰)的服务流程
发出《客户资料表》→评估(电话、邮件、现场)→出具合同和计划表→签订合同→根据进口化妆品内容→指导客户进行准备注册资料,进行翻译→制作注册资料→协助进行产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验→递交注册资料给官方→并进行相关补正→取得进口化妆品卫生许可批件。
