新闻法规
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- 顶风作案!一企业违规生产未注册的射频美容仪,被重罚!
- 注意：医疗器械适用的强制性标准，清单有变化！
- 体外诊断IVD行业·一周资讯速览
- 一地首次注册费大降1万、延续注册降为0 (附最新医械注册收费标准)
- 2024年《财富》美囯500强发布：赛默飞、雅培、丹纳赫、BD榜上有名
- 美敦力外科导航系统因软件问题，再次发生FDA一级召回!
- 行业分析：采用医疗器械注册人制度的5大理由
- 答疑 | 医疗器械注册质量管理体系核查，哪些内容是核查重点？
- 国家药监局飞检通告(2024年第20号)停产案例解读
- 2024年一季度我国医疗器械出口被拒5大原因，65%为注册问题！
- 注意:明天起,103种产品实施医疗器械唯一标识
- 权威答疑 | 医疗器械注册人委托生产现场核查·常见问题分析
- 6月起施行：进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
- 国家药监局器审中心发布：48项医疗器械注册审查指导原则
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