新闻法规
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- [2024-11-21]全新IVD分类界定：一类41个、二类82个、三类145个（附完整名单）
- [2024-11-20]13项医疗器械国家标准立项征求意见，“制造商提供信息”标准占近4成
- [2024-11-19]“敌人的敌人就是朋友？”波士顿科学267亿收购美敦力竞争对手
- [2024-11-18]行业深度观察：呼吸道检测市场群雄混战，谁将是终极赢家？
- [2024-11-15]憋大招？英国医疗器械酝酿修改上市前法规，或引入UDI减少UKCA！
- [2024-11-14]「召回原因离谱」药监局连发6则械企主动召回，多个老面孔！
- [2024-11-13]国家药监局更新「注册许可榜单」“苏大强”蝉联第一
- [2024-11-12]医疗器械注册经典“考题”·参考答案⑤
- [2024-11-11]IVD上市公司股份回购热情高涨，18家企业共回购近30亿元!
- [2024-11-08]医械人速来认领→器审中心连发58项注册审查指导原则
- [2024-11-07]权威答疑：制造商在质量体系核查前需要做好哪些准备？
- [2024-11-06]器审中心征求意见:这些体外诊断试剂免临床试验(附完整目录)
- [2024-11-05]征求意见：已获进口注册证的医疗器械在中国境内生产的注册要求
- [2024-11-04]权威解读：美国FDA人工智能与医疗产品协同工作报告
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