公司快讯
- 解读+提示：欧盟IVDR又双叒将延期！
- 据说: 这才是FDA 510(k)实质等同的成败关键!
- 欧盟CE体系升级必考题:上市后临床跟踪PMCF
- 刚发布：欧盟MDR与IVDR对制造商语言要求
- 换个角度看ISO14971：如果把风险管理分解为4个动作
- 深度图解：医疗器械可用性，需要分几步？(一)
- 重量级官宣：带CE标志的医疗器械投放英国市场的时间表
- FDA线上培训完美落幕，线下精品定制培训预约火热开启！
- 重磅官宣：CE标志IVD器械投放英国市场时间表
- 逢考必过！医疗器械注册体考知识点精讲①
- 重磅新闻 | 英国发布“医疗器械未来监管框架路线图”
- 隆重介绍：风险受益分析，MDR质量体系与技术文档都少不了它!
- 内部消息：IVDR符合性评估这样做,才是公告机构喜欢的样子!
- 破解欧盟上市后监督难题：区分PSUR和PMSR
- 独家盘点：2023年美国FDA医疗器械法规大事记
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