新闻法规
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- 临床试验抽查，这7项问题突出！
- 体考丨医疗器械注册体考常见缺陷总结
- 体系丨医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
- 山东省药品监督管理局关于实施医疗器械相关许可并联审批的通告
- 2019年10月1日起医疗器械“实名制”正式生效
- 关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告（2019年第8号）...
- 国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点
- 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
- 关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知...
- 《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》发布
- 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）...
- 医疗器械监管法规体系
- 重磅！新冠抗原自测国内注册基本要求和流程颁布！
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