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新闻法规

[2017-01-09]第15号《医疗器械分类规则》
[2017-01-09]第22号医疗器械产品技术要求有关问题的通知
[2017-01-10]公告 | 总局撤回32个医疗器械注册申请项目
[2017-01-09]第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》
[2017-01-09]第26号第一类医疗器械备案有关事项的公告
[2017-01-09]第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
[2017-01-09]第174号关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知
[2017-01-09]第208号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
[2017-01-09]第209号境内第二类医疗器械注册审批操作规范
[2017-01-09]第247号医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
[2017-01-09]第650号《医疗器械监督管理条例》
[2022-12-13]国家药监局发文：新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月！
[2022-09-01]国家药监局发布最新通告，事关注册、变更及临床试验的立卷审查...
[2022-07-18]【最新通告】猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)
[2019-04-08] 医疗器械企业取得注册证和CE证书，各地资金奖励政策一览

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