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公司快讯
美国独资优思达生物公司顺利通过ISO13485+CE认证项目
[2017-03-02]

       优思达生物技术公司的ISO13485+CE认证项目,于近日顺利通过著名认证机构的认证,获得顾客及认证机构的一致好评。    
       优思达生物技术公司是由2名美籍华裔科学家尤其敏博士和胡林博士共同创立,于2005年1月28日正式注册成立。公司是一家拥有多项自主知识产权的高科技生物公司,着重于分子诊断学产品研发,拥有多种专利技术平台,并在此技术基础上开发了多种新型分子诊断产品。优思达的使命就是作为沟通先进生物技术和人民大众间的桥梁,重点就是开发可以适用于一些落后地区和基层医院的先进核酸诊断产品。优思达创新的技术平台包括微量核酸提取技术,恒温扩增技术,核酸薄膜层析试纸条检测技术和防实验室扩增物污染技术。这些平台构成了优思达快速,简便的临床分子诊断产品的基础。这些产品特别适合于落后的偏远地区和发展中国家的诊所和医院使用。
       优思达的目标是在不远的将来在核酸分子诊断,特别是在核酸快速诊断方面成为一个具有国际先进水平的生物诊断技术公司。优思达的使命是作为沟通先进生物技术和人民大众间的桥梁,重点是开发可以适用于各级医疗机构,特别是一些落后地区和基层医院的先进核酸诊断产品。把高技术转变为简单、易用的产品,就像把复杂、昂贵的光学照相机转变为人人能用,并用得起的“傻瓜机”,是一项极富挑战性的工作。经过三年来的努力,通过自主创新,目前已建立了样品处理、恒温扩增、无仪器核酸快速检测和防实验室扩增物交叉污染四个技术平台,并开发了性病、乙肝、丙肝核酸快速诊断、乙肝病毒耐药基因检测和SNP核酸快速诊断系列产品。这些产品都是遵循简单、快速、低价和无仪器的原则,解决了实验室交叉污染而造成假阳性这一世界性难题。这些平台有助于开发快速诊断严重威胁人类健康疾病的产品,如:禽流感、HIV、SARS、肺结核等。这些产品特别适合于从传染病的源头上发现病原体,从而控制,阻断其传播途径,造福全人类。另外,优思达核酸快速检测技术平台还可广泛应用于农牧业、食品、海关、突发性公卫事件以及生物武器等领域的快速检测。
       优思达不仅在传染病分子诊断方面开发出具有世界先进水平、适合不同层次的医疗机构的快速诊断系统,而且在基因突变/单核苷酸多态性(SNP)检测方面也发展出一个简单、快速的检测平台,可以广泛地应用在某些遗传病、健康和风险预测、优生优育、转基因食品及法医学等领域的快速检测。
       优思达生物公司已经申请多项具有世界领先水平的发明专利,填补了国内外分子诊断研究领域的空白。
       优思达生物技术公司的“人类全基因组siRNA质粒文库的建立”、“恒温扩增核酸快速诊断试剂盒的开发”已被科技厅认定为高新技术企业。


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