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国家药监局发布医械许可备案信息：各省研发生产实力哪家强？

[2023-10-19]

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息：

·境内医疗器械产品注册证总数:广东、江苏、北京

·境内医疗器械产品备案证总数:江苏、广东、山东

·医疗器械生产许可证总数:江苏、广东、浙江

·医疗器械生产备案证总数:山东、江苏、广东

·医疗器械经营许可证总数:山东、河南、广东

·医疗器械经营备案证总数:广东、山东、四川

·网络销售备案数量:广东、河北、安徽

·网络交易服务第三方平台备案数量:广东、浙江、北京

可见，广东、江苏、山东、浙江四省综合实力仍处于全国领先位置。

【各省医疗器械注册\许可\备案信息一览】（截至2023年9月30日）

来源: 国家药监局网站

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√ 近30年全球合规技术专家，中国\荷兰\美国\英国均设公司，擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP等项目与服务，优厚的咨询管理和技术服务经验及能力，深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域，为产品畅行全球护航。