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收藏：国内医疗器械注册收费标准汇总

[2024-07-03]

■ 2024年5月27日发布的《广西壮族自治区发展和改革委员会广西壮族自治区财政厅关于进一步降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》显示：

一、降低自治区药品监管部门收取的境内第二类医疗器械产品首次注册费和延续注册费收费标准。其中，首次注册费由30280元降为20187元；延续注册费由12560元降为零。

二、自治区药品监管部门收取的境内第二类医疗器械产品变更注册费收费标准、医疗器械产品注册收费减免优惠政策维持不变。

■ 2024年4月1日，上海市药品监督管理局发布公告：阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

境内第二类医疗器械产品注册费

自去年起，多个省份下调注册费用且力度较大（汇总部分降价情况如下）：

■ 江西: 医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取，医疗器械产品(第二类)注册费标准，首次注册费:38272元/注册单元、变更注册费:16020元/注册单元、延续注册费(五年一次):15870元/注册单元。

■ 山西: 境内第二类医疗器械产品首次注册费从25389降至12600,下降幅度约50.4%;变更注册费和延续注册费均从9765降至4800,下降幅度约50.8%。

■ 山东: 第二类医疗器械产品注册费收费标准,按照规定标准的70%执行,即首次注册费由每品种46000元降为32200元,变更注册费由每品种19200元降为13440元,延续注册费由每品种19000元降为13300元。

《国内医疗器械注册收费标准》(截止2024年6月11日)

来源：上海市药品监督管理局、各地药监局

编辑整理：久顺企管

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√ 近30年全球合规技术专家，中国\荷兰\美国\英国均设公司，擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP等项目与服务，优厚的咨询管理和技术服务经验及能力，深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域，为产品畅行全球护航。