世界卫生组织(世卫组织)推介MeDevIS(重点医疗器械信息系统)在线平台。这是第一个全球开放使用的医疗器械信息平台,用于支持政府、监管机构和用户做出决定,协助其选择、采购和使用医疗器械诊断、检测和处理疾病和健康问题。
MeDevIS平台提供关于2301种医疗器械的信息,用于处理广泛的健康问题,包括生殖健康、孕产妇、新生儿和儿童健康、癌症、心血管疾病、糖尿病等非传染性疾病以及COVID-19等传染病。
世卫组织负责获取药品和卫生产品事务的助理总干事Yukiko Nakatani博士说,“医疗机构使用的医疗技术的数量不断增加,而且越来越复杂,令医务人员和患者难以驾驭。我们的目标是提供一站式国际信息,这对那些就关键医疗技术特别是在资源有限的情况下做决定的人来说非常有用,能够改善获取机会”。
由于各主要国际组织、监管机构和捐助机构目前提供的信息有多种来源,用户难以辨别和利用最可靠数据。通过MeDevIS,用户可查阅所需的器械,包括类型、可使用该器械的卫生保健系统级别(如社区医院或专科医院)、器械的范围和所需的基础设施等。
MeDevIS取代了纸质文献检索工具。对使用非标准器械名称的各种出版物进行纸质文献检索会增加复杂性。MedevIS除了提供统一平台外,还有助于简化医疗器械命名。
MeDevIS借鉴了两套国际医疗器械命名系统,一套是主要用于欧洲国家在欧洲数据库中注册医疗器械的欧洲医疗器械命名系统(EMDN),另一套是澳大利亚、加拿大、英国、美国和其他会员国的监管机构使用的全球医疗器械命名系统(GMDN)。这两套命名系统列有编码和定义。各国可以使用这两套命名系统促进注册、监管机构审批、采购和供应、医疗机构库存、跟踪和定价。
世卫组织获取药物和卫生产品部门卫生产品政策和标准司司长Deus Mubangizi博士说,“MeDevIS平台有助于国家政策制定者制定或更新本国卫生技术和器械采购清单,并有助于在实现全民健康覆盖方面取得进展。它还可以帮助有关机构制定医疗保险和患者报销政策。”
《世卫组织重点医疗器械清单》(MDL)是基于创建《世卫组织基本药物清单》(EML)的经验而制定的。MeDevIS是世卫组织根据其在《世卫组织重点医疗器械清单》方面的经验首次开发的全球医疗器械资料库。2025年是《世卫组织基本药物清单》创建50周年。该清单是世界各国公共卫生工作的支柱,它有助于增进健康和改善数十亿人的生活。
世卫组织将继续改进MeDevIS平台,促进众多利益攸关方和合作伙伴参与,并将扩展该平台,推动在各卫生领域,包括在大流行和其他突发事件期间,进一步使用有关技术和器械。
来源:世卫组织网站
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