1. 公众咨询的目的
欧盟委员会已就医疗器械和体外诊断医疗器械的立法启动公众咨询并征集证据，以作为对这些规则针对性评估的一部分。
该咨询为利益相关者提供机会便于其就当前规则执行情况表达观点，并强调可能存在的不足。
医疗器械和体外诊断法规旨在保障市场仅供应安全有效的器械并支持该领域行业竞争和创新。
2. 公众咨询的主要评估内容
该评估将关注规则的有效性、成本及管理负担(尤其针对中小企业)、对患者和用户的收益。该评估还将考虑规则对器械可用性（包括“孤儿器械”）和创新器械开发的影响。
咨询和证据征集时间将开放至2025年3月21日。
有针对性的评估将有助于委员会全面分析和评估规则是否↘
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· 满足当前和新出现的需求；
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