CE拿证，喜报连连！
CE又下证了！来自广东的久顺客户成功斩获IIa类MDR CE证书，宣告了该制造商已顺利拿下出口欧盟的入场券。
本次获证产品为牙科治疗器械、各种口腔医学器械，该证书由TUV莱茵签发，为证书注入极高含金量，更是大幅度提升了产品的市场竞争力。
该证书表明其所罗列的商品已经达到欧盟MDR法规附录九第一章第2、第3节所规定的要求，证书所述生产企业已经建立和应用质量管理体系，该体系受到MDR法规附录九第一章第3节的定期监督，符合附录九第三章的要求。
CE标志，出口欧盟入场券！
CE是医疗器械进入欧盟市场必备的强制性认证标志，无论是欧盟国家或其他国家企业生产，如果需要在欧盟市场流通都必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求（即欧盟法律对产品提出的强制性要求）。
提示：除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等之外，绝大多数国家通行使用欧洲颁发的自由销售证书CFS。
近30年CE拿证服务，久顺值得信赖!
早在21世纪初，久顺企管集团旗下欧代公司Lotus NL B.V.创立于欧盟创始成员国、海牙公约组织总部荷兰。作为最早一批成立的欧代企业，Lotus历经20年的稳健发展与经验积淀，签约客户累计已达2200余家(该数字截止发稿仍在持续快速增长中)。
√选择久顺就是选择成功!始创于1996年,西班牙荷兰英国美国中国均设公司,近30年全球合规专家。提供全程高效欧盟合规服务:√CE注册取证√技术文档编写 √合规策略 √体系辅导 √上市后监督咨询 √近20年资深欧代 √编撰临床方案设计临床试验方案 √收集整理分析试验原始数据并出具临床试验报告等。
以下为久顺部分MDR CE成功案例(篇幅有限,仅展示部分)↓
☑辅导浙江企业手术器械荣获IIa类CE-MDR证书；
☑辅导全球医械巨头获IIb类产品CE-MDR证书；
☑辅导斯瑞奇获I类灭菌创口贴CE-MDR证书；
☑助力海翔药业取得I类灭菌CE-MDR证书；
☑助力台衡精密测控获I类测量CE-MDR证书；
☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；
☑辅导杭州某生物企业成功通过I类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485)；
☑助力深圳企业顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485)；
☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书...
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、132-625-99339 E-mail : isosh@isosh.com 微信号：JoesonMed QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499